严教授教你如何区分械字号产品

发布日期:2020-12-19 00:00:00   来源 : unknown    作者 :unknown    浏览量 :96
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目前国内的医美面膜市场空前利好

涌现出了很多的面膜品牌

面对着良莠不齐的产品

我们该如何去正确选择适合自己的产品呢?


在这里给大家做一个介绍

 医疗器械类产品按等级标准由低到高

依次是一类二类三类



 划 

 重 

 点 



第一类医疗器械    




冷敷贴,实行常规管理可以保证其安全有效,具有物理降温的作用,并不具备的医疗功效,也不具备临床报告。




第二类医疗器械   




修复贴,需要严格控制管理以保证其安全有效需具备医疗功效和临床报告,这里的临床报告指的是需要三家三甲级医院通过三年临床试验,验证产品的功效,验证符合要求标准后才可以将医疗功效写在产品说明书中,才可以销售。

如下图:



临床报告
医疗器械注册证




我们严教授医用面膜主要功效是:适用于轻中度痤疮、促进创面愈合与皮肤修复,对痤疮愈后、皮肤过敏与激光光子治疗术后早期色素沉着和减轻瘢痕形成有辅助治疗作用。




第三类医疗器械   




需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效

市面上比较少见;多用于植入人体的器械,例如心脏支架。




如何能一眼认出面膜是一类还是二类

一类还是二类呢?


例如我们 哈尔滨严教授生物科技有限公司

产品二类医疗器械批号为例:

黑械准字20142640020

2014表示年份,年份后面的2则表示该产品为二类产品

年份后面的数字是0或1则表示为一类产品

这样大家就很容易区分了。




科普结束





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“ 严教授 医用透明质酸钠修复贴

【医疗器械注册证编号】




黑械注准20142640020

【产品结构及组成】


本产品由透明质酸钠、注射用水、对羟基苯甲酸乙酯钠、对羟基苯甲酸丙酯钠、卡波姆、非织造布组成(天然棉材质)。



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